Video by Федеральное агентство Росакклаб

Кто такой менеджер по качеству лаборатории? Функции профессии менеджера по качеству лаборатории. Записывайтесь на бесплатный вебинар #shorts Менеджер по качеству лаборатории является неотъемлемым звеном в обеспечении качества и надежности результатов лабораторных исследований. Этот специалист играет критическую роль в организации, ориентированной на точность, соответствие стандартам и совершенствование процессов. Основные обязанности менеджера по качеству включают разработку, внедрение и поддержку системы управления качеством. Система управления качеством лаборатории включает в себя процедуры и стандарты, направленные на то, чтобы обеспечить достоверность, повторяемость и точность результатов. Менеджер по качеству должен обеспечивать непрерывное улучшение этих процессов, что часто включает проведение регулярных аудитов, а также обучение и инструктажи персонала. Ключевыми навыками для этой профессии являются аналитическое мышление, внимательность к деталям, умение работать с большим объемом данных и принимать обоснованные решения. Более того, обладание отличными коммуникативными навыками важно для эффективного управления командой и проведения инструктажей. Менеджер по качеству также должен знать и понимать принципы работы различных типов лабораторного оборудования, методы анализа и интерпретации данных, а также стандарты и регулятивные требования в области качества, включая ISO 17025 и другие применимые стандарты. Постоянное обновление этих знаний и навыков требуется для поддержания актуальности и соответствия меняющимся требованиям и стандартам. В образовательном плане, требуется наличие степени бакалавра в области химии, биологии, микробиологии или смежной области. Опыт работы в лаборатории и понимание лабораторных процессов являются преимуществом. Сертификаты в области управления качеством, такие как ISO 9001, могут также быть полезными. Как видите, профессия менеджера по качеству лаборатории требует широкого набора навыков и глубокого понимания лабораторных процедур и регулятивных стандартов. Все аспекты лабораторной деятельности должны быть под контролем менеджера по качеству, начиная от приемки образцов и заканчивая выдачей окончательных результатов. Менеджер по качеству должен обеспечивать, чтобы все операционные процедуры были четко определены, документированы и строго соблюдены. Отсюда следует, что менеджер по качеству должен активно взаимодействовать с различными отделами и уровнями организации, включая высшее руководство, лаборантов, специалистов по обучению и многих других. Следующий важный аспект работы - это регулярное проведение внутренних аудитов и инспекций. Цель этих аудитов - обеспечить непрерывное улучшение системы управления качеством, выявить возможные недостатки и риски и предложить меры для их устранения. Кроме того, менеджер по качеству важен в обеспечении соответствия регулятивным требованиям, включая ISO 17025 и другие стандарты, которые могут быть применимы в зависимости от типа лаборатории и выполняемых исследований. Знание и понимание этих стандартов является критическим, поскольку несоответствие может привести к серьезным последствиям, включая потерю аккредитации. Еще одна важная обязанность менеджера по качеству – это управление жалобами и отклонениями. Это включает расследование причин возникновения проблем, разработку и внедрение корректирующих и предупреждающих мер. Менеджер по качеству также играет важную роль в обучении и развитии персонала. Это может включать обучение новых процедур, стандартов или оборудования, а также проведение периодического обучения и обновления знаний существующего персонала. В целом, профессия менеджера по качеству лаборатории требует большой ответственности и профессиональной подготовки. Она играет важную роль в обеспечении качества, надежности и достоверности результатов, которые влияют на здоровье и благополучие людей и окружающей среды. Лаборатории в медицине, фармацевтике, пищевой промышленности, а также в области охраны окружающей среды все больше полагаются на менеджеров по качеству для обеспечения соответствия строгим стандартам и регулированиям. В реальной практике работа менеджера по качеству лаборатории может включать координацию тестирования оборудования и инструментов, обеспечение проведения контроля качества образцов, мониторинг производительности тестовых систем и корректировку процедур при необходимости. При этом менеджер по качеству должен обладать глубокими знаниями о химических и биологических процессах, процессах валидации, и быть способным анализировать сложные данные и использовать их для принятия обоснованных решений. Важной стороной работы является соблюдение конфиденциальности и этических принципов. Менеджер по качеству имеет доступ к чувствительной информации, которая должна обрабатываться с учетом законодательства о конфиденциальности и приватности.