Правовые аспекты клинической апробации

В данном видеоролике юрист и председатель МОО “Проект Ай-Мио“ - Бережной Дмитрий Сергеевич расскажет о том, как регулируется на законодательном уровне клиническая апробация, каковы порядок и сроки ее проведения и как в ней могут участвовать граждане и лица с нервно-мышечными заболеваниями. Данный материал подготовлен при поддержке Фонда президентских грантов в рамках проекта № 23-2-002741 “Правовое просвещение и юридическая поддержка лиц с нервно-мышечными заболеваниями и ограниченными возможностями здоровья“. ___________________________________________________________________________ Тайм-код 0:10 Вступление 0:39 Список сокращений 1:09 Чем отличается клиническая апробация от клинического исследования лекарственного препарата? 2:48 Перечень нормативных правовых актов, регулирующих клиническую апробацию 5:18 Направление заявления о рассмотрении протокола клинической апробации 9:41 Экспертная оценка протокола клинической апробации 10:14 Рассмотрение протокола клинической апробации Этическим комитетом 11:39 Рассмотрение протокола клинической апробации Экспертным советом 13:09 Что включает в себя медицинская помощь в рамках клинической апробации? 14:50 Порядок отбора медицинских организаций для участия в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации 17:27 Приостановление клинической апробации 18:19 Досрочное прекращение клинической апробации 18:49 Завершение проведения клинической апробации (1) 19:20 Алгоритм оценки клинико-экономической эффективности (1) 20:41 Показатель эффективности 21:10 Алгоритм оценки клинико-экономической эффективности (2) 23:01 Оценка клинико-экономической эффективности 25:15 Завершение проведения клинической апробации (1) 26:08 Оценка эффективности метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации 27:44 Как можно принять участие гражданину в клинической апробации? Пошаговый алгоритм 31:09 Кто не может участвовать в клинической апробации? 32:21 Случай из практики - незаконный отказ в обеспечении лечебным питанием ребенка с митохондриальной миопатией по причине проведения клинической апробации в отношении элементов питания (Дезоксицитидин и Тимидин) 36:12 Наглядный пример протокола клинической апробации - метод клинического ведения детей со СМА 1 типа (Нусинерсен) 43:24 Заключение Ссылка на участие в тестировании для получения сертификата о повышении уровня правового просвещения на тему: “Правовые аспекты клинической апробации“ Форма обратной связи для заявки на бесплатное оказание юридической помощи гражданам с нервно-мышечными заболеваниями и ограниченными возможностями здоровья