Pfizer/BioNTech demandent l’autorisation de leur vaccin pour les 12 15 ans dans l’UE

Le laboratoire allemand BioNTech et son partenaire américain Pfizer ont déposé une demande d’autorisation de leur vaccin anti-COVID pour les 12-15 ans, ouvrant la voie à une homologation dès juin dans l’Union Européenne, a annoncé vendredi BioNTech. Se basant sur une étude clinique montrant «100% d’efficacité» pour cette tranche d’âge, BioNTech et son partenaire américain Pfizer ont demandé, selon un communiqué, une «extension» de l’autorisation, actuellement valable pour les adultes de plus de 16 ans. Un tel processus dure habituellement entre quatre et six semaines. Aux États-Unis, les deux entreprises ont déjà déposé début avril une demande similaire d’extension de l’autorisation d’urgence accordée par la FDA.